📜 Dichiarazione di Conformità CE: modello e istruzioni

Il documento legale che accompagna ogni prodotto marcato CE

La Dichiarazione di Conformità CE è un documento obbligatorio con cui il fabbricante (o l’importatore) attesta, sotto la propria responsabilità, che il prodotto è conforme alle direttive o regolamenti europei applicabili.

Non si tratta di un semplice modulo burocratico: è un atto formale, giuridicamente vincolante, richiesto per ogni prodotto marcato CE, e rappresenta il fondamento legale della conformità.

📌 A cosa serve la Dichiarazione di Conformità CE?

Dimostrare alle autorità che il prodotto è conforme
Accompagnare il fascicolo tecnico
Essere esibita in caso di controlli o ispezioni
Autorizzare la marcatura CE sul prodotto

⚠️ In mancanza della dichiarazione CE, il prodotto non può essere legalmente commercializzato nel mercato europeo.

🧾 Chi è obbligato a redigerla?

Il fabbricante, se ha sede nell’UE
L’importatore, se il prodotto è fabbricato fuori dall’Unione
In alcuni casi, il mandatario autorizzato (authorized representative)

📌 Il firmatario deve essere identificabile e avere poteri legali all’interno dell’azienda.

🧷 Cosa deve contenere la Dichiarazione CE?

La struttura minima è stabilita nella Decisione 768/2008/CE, ed è richiamata in quasi tutte le direttive e regolamenti europei.

Contenuti obbligatori

Nome e indirizzo completo del fabbricante o del suo rappresentante
Descrizione del prodotto (modello, tipo, codice, uso previsto)
Dichiarazione esplicita di conformità
Elenco delle direttive e regolamenti applicabili
Riferimento alle norme armonizzate EN/ISO adottate
Dati del firmatario: nome, funzione, firma, data e luogo
Eventuale identificazione dell’organismo notificato, se coinvolto

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⚙️ Quando va redatta?

Prima dell’immissione del prodotto sul mercato
Dopo la redazione completa del fascicolo tecnico
Contestualmente all’apposizione del marchio CE
Deve essere aggiornata in caso di modifiche normative o di prodotto

📂 Dove va conservata?

La dichiarazione CE deve essere conservata in azienda per almeno 10 anni, insieme al fascicolo tecnico.
In caso di prodotti a ciclo continuo (es. software, macchine custom), è buona prassi aggiornarla periodicamente.

❌ Errori comuni

Firmare dichiarazioni senza fascicolo tecnico
Riportare direttive non più in vigore
Utilizzare moduli generici senza riferimenti tecnici
Mancare l’indicazione dell’organismo notificato, quando richiesto

📚 Normativa di riferimento

Decisione 768/2008/CE – Allegato III: contenuti minimi della DoC
Regolamento (UE) 765/2008 – Vigilanza e responsabilità
Direttive/Regolamenti applicabili al prodotto:
- 2006/42/CE (macchine)
- 2017/745 (dispositivi medici)
- 2016/425 (DPI)
- 2014/30/UE (EMC)

Trova i testi ufficiali su EUR-Lex ›

🔗 Link utili

✅ Conclusione

La Dichiarazione di Conformità CE è la firma legale della tua responsabilità sul prodotto. È il ponte tra la progettazione tecnica e l’immissione sul mercato.
Affidarsi a professionisti esperti ti permette di: