Dichiarazione di Conformità CE: cos’è, quando è obbligatoria ed esempio scaricabile

Introduzione

Ogni prodotto soggetto a Marcatura CE deve essere accompagnato da una Dichiarazione di Conformità CE: un documento obbligatorio che attesta il rispetto delle direttive e dei regolamenti europei.
Chi immette un prodotto sul mercato senza questo documento rischia sanzioni, ritiro dal mercato e responsabilità legale.

In questo articolo scoprirai cos’è, chi la deve redigere, come si compila correttamente e dove scaricare un modello editabile gratuito.

Cos’è la Dichiarazione di Conformità CE?

È un documento formale, redatto dal fabbricante (o importatore), con cui si dichiara sotto la propria responsabilità che un prodotto è conforme a tutte le normative europee applicabili.

🔐 È il cuore legale della Marcatura CE.

Non è una certificazione rilasciata da enti esterni, ma una autodichiarazione che deve:

• Fare riferimento alle direttive/regolamenti UE
• Indicare i dati del fabbricante/importatore
• Essere firmata da un responsabile legalmente riconosciuto

Quando è obbligatoria?

La Dichiarazione di Conformità CE è obbligatoria per tutti i prodotti soggetti a Marcatura CE, ad esempio:

• Macchine industriali (Regolamento 2023/1230)
• Dispositivi medici (Regolamento 2017/745)
• DPI – Dispositivi di Protezione Individuale (Reg. 2016/425)
• Apparecchiature elettriche ed elettroniche (Direttiva EMC)
• Giocattoli, ascensori, prodotti da costruzione, ecc.

⚠️ Deve essere disponibile prima della vendita e conservata per almeno 10 anni.

Chi la redige?

Dipende dal ruolo nel ciclo commerciale:

✍️ È importante che sia una persona fisica (non “L’azienda X”) a firmare il documento.

Cosa deve contenere la Dichiarazione CE?

Ecco i contenuti obbligatori secondo la normativa:

• Nome e indirizzo del fabbricante o mandatario
• Descrizione del prodotto (modello, codice, tipo)
• Riferimenti a direttive e regolamenti applicabili
• Norme armonizzate utilizzate (es. EN ISO, EN IEC…)
• Data e luogo di emissione
• Firma e qualifica del responsabile

📌 Alcuni prodotti richiedono anche il riferimento all’organismo notificato coinvolto.

Modello editabile: Word / PDF

Per facilitarti, abbiamo preparato un modello gratuito in formato Word e PDF che puoi adattare al tuo prodotto.

📥 Scarica ora il modello:
👉 Esempio Dichiarazione di Conformità CE – formato Word/PDF

🔒 Ti consigliamo di conservarne copia firmata digitalmente e cartacea, allegandola al fascicolo tecnico del prodotto.

Differenze tra Dichiarazione di Conformità e Altri Documenti

Non confondere la Dichiarazione di Conformità CE con un “certificato CE” generico: non è un documento esterno, ma una dichiarazione formale e responsabilizzante.

Sanzioni per chi non la emette

Se non redigi o non conservi correttamente la Dichiarazione di Conformità CE, rischi:

• ❌ Ritiro del prodotto dal mercato
• 💰 Multe fino a 150.000 €
• 🔍 Verifiche e contestazioni da parte di ASL, Dogane, INL
• ⚖️ Responsabilità in caso di incidente o danno al consumatore

Conclusione

La Dichiarazione di Conformità CE non è una formalità, ma un documento centrale nella gestione del rischio normativo. Redigerla bene è essenziale per evitare problemi legali e commerciali.

Non sai come compilarla?
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