Moduli CE di Valutazione della Conformità – Guida Completa
Scopri cosa sono i moduli CE, come funzionano e quale scegliere per il tuo prodotto
Cosa sono i Moduli CE?
I moduli CE sono procedure standardizzate definite dalla normativa europea per valutare la conformità di un prodotto prima della marcatura CE e dell’immissione sul mercato.
Ogni direttiva o regolamento CE (es. PED, RED, MID) prevede uno o più moduli da seguire in base al rischio e alla tipologia del prodotto.
Elenco Completo dei Moduli CE
| Modulo | Nome | Caratteristiche |
|---|---|---|
| A | Controllo interno della produzione | Il fabbricante dichiara la conformità, senza ente notificato |
| A1 | + Controlli sul prodotto finale | Richiede test su campioni a cura di laboratorio esterno |
| B | Esame UE del tipo | Ente notificato esamina un campione (prototipo) |
| C | Conformità al tipo | Il prodotto viene fabbricato secondo il tipo approvato (modulo B) |
| C1 | Controlli sul prodotto finale | Controlli da ente su prodotti scelti casualmente |
| D | Assicurazione qualità produzione | Sistema qualità certificato per la produzione |
| D1 | Assicurazione qualità processo | Sistema qualità certificato, solo produzione (senza modulo B) |
| E | Assicurazione qualità prodotto | Qualità focalizzata sul controllo del prodotto finale |
| E1 | Come E, ma con differente campo applicativo | |
| F | Verifica del prodotto | Controllo da ente notificato su ogni pezzo prodotto |
| F1 | Verifica finale con requisiti tecnici minimi | |
| G | Verifica a pezzo unico | Esame di un prodotto unico o personalizzato |
| H | Sistema qualità totale | Il fabbricante applica un sistema qualità globale conforme |
| H1 | Sistema qualità totale con ulteriore sorveglianza | Richiede anche prove su prodotto + audit |
Quando si Usa Ogni Modulo?
La scelta del modulo dipende da:
- Livello di rischio del prodotto
- Categoria CE assegnata (es. I, II, III…)
- Presenza di norme armonizzate
- Requisiti della direttiva o regolamento applicabile
Esempio:
- Un serbatoio a pressione (PED) in categoria I → Modulo A
- Un router Wi-Fi (RED) conforme a norme armonizzate → Modulo A
- Una moto d’acqua (Direttiva 2013/53/UE) → Modulo B + F
- Una bilancia automatica (MID) → Modulo B + D o B + F
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Il Ruolo dell’Organismo Notificato
Un Organismo Notificato è necessario per tutti i moduli che non prevedono l’autocertificazione. I moduli che richiedono intervento esterno sono:
- Modulo B, C1, F, G, H1
- D, D1, E, H (se il sistema qualità è certificato da un ente notificato)
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Cosa Deve Fare il Fabbricante
- Identificare la direttiva/regolamento applicabile
- Classificare il prodotto secondo i parametri tecnici
- Selezionare il modulo CE corretto
- Redigere il fascicolo tecnico
- Applicare la marcatura CE
- Redigere e firmare la Dichiarazione di Conformità UE
👉 Leggi: Come redigere correttamente la dichiarazione CE
Differenze tra Moduli Simili
| Confronto | Modulo A vs B+C | Modulo F vs H |
|---|---|---|
| Modulo A | Autocertificazione | Non richiede ente |
| B + C | Necessaria valutazione tipo + produzione conforme | Richiede ente notificato |
| Modulo F | Ogni prodotto è controllato da ente | Alto costo, adatto a produzioni unitarie |
| Modulo H | Sistema qualità interno certificato | Più adatto a produzioni seriali |
Errori da Evitare
❌ Usare un modulo errato per la categoria di rischio
❌ Applicare il CE senza valutazione reale
❌ Sottovalutare il ruolo dell’organismo notificato
❌ Mancare la redazione della dichiarazione di conformità
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