Moduli CE di valutazione della conformità: quale serve al tuo prodotto?
I moduli CE stabiliscono la procedura corretta per dimostrare la conformità di un prodotto. Scegliere il modulo sbagliato può rendere debole o contestabile l’intera marcatura CE.
Cosa sono i moduli CE?
I moduli di valutazione della conformità CE sono le procedure previste dalla normativa europea per dimostrare che un prodotto rispetta i requisiti essenziali di sicurezza, salute, ambiente e tutela del consumatore.
Ogni direttiva o regolamento può prevedere uno o più moduli applicabili. La scelta non è libera: dipende dal prodotto, dal livello di rischio, dalla normativa di riferimento e dall’eventuale necessità di coinvolgere un organismo notificato.
Tabella dei principali moduli CE
Di seguito trovi una sintesi dei moduli più utilizzati nelle procedure di valutazione della conformità CE.
| Modulo | Procedura | Quando si usa | Organismo notificato |
|---|---|---|---|
| Modulo A | Controllo interno della produzione | Prodotti a rischio più basso o procedure semplificate previste dalla direttiva | Di norma no |
| Modulo B | Esame UE del tipo | Quando serve una valutazione preventiva del tipo/progetto | Sì |
| Modulo C | Conformità al tipo basata sul controllo interno | Spesso dopo il Modulo B, per confermare la produzione conforme al tipo approvato | Dipende dalla direttiva |
| Modulo D | Garanzia qualità del processo produttivo | Quando il controllo riguarda il sistema produttivo | Sì |
| Modulo E | Garanzia qualità del prodotto | Quando il controllo riguarda la qualità del prodotto finale | Sì |
| Modulo F | Verifica del prodotto | Quando serve controllo del prodotto o di lotti specifici | Sì |
| Modulo G | Verifica dell’unità | Prodotti singoli, impianti o unità non seriali | Sì |
| Modulo H | Garanzia qualità totale | Quando è richiesto un sistema qualità completo | Sì |
Come scegliere il modulo CE corretto
1. Tipo di prodotto
Macchina, DPI, dispositivo medico, elettronica, attrezzatura a pressione o altra categoria.
2. Direttiva applicabile
Ogni normativa prevede obblighi e percorsi specifici di valutazione.
3. Livello di rischio
Più il rischio è alto, più può essere necessario un controllo esterno.
4. Organismo notificato
Alcuni prodotti richiedono l’intervento obbligatorio di un ente terzo.
Errori comuni nella scelta dei moduli CE
Modulo non applicabile
Usare una procedura non prevista dalla direttiva può rendere debole la conformità.
Organismo notificato ignorato
Saltare l’intervento dell’organismo notificato quando richiesto è un errore critico.
Documentazione incompleta
Il modulo scelto deve essere coerente con fascicolo tecnico, prove e dichiarazione UE.
Approfondisci in base al tuo prodotto
FAQ sui moduli CE
Qual è il modulo CE più semplice?
Il Modulo A è generalmente il più semplice perché si basa sul controllo interno della produzione, ma non è sempre applicabile. Dipende dalla direttiva e dal tipo di prodotto.
Quando serve il Modulo B?
Il Modulo B riguarda l’esame UE del tipo e richiede normalmente l’intervento di un organismo notificato. È usato quando la normativa richiede una valutazione del tipo o del progetto.
L’organismo notificato è sempre obbligatorio?
No. È obbligatorio solo quando la direttiva o il regolamento applicabile lo prevede. Per alcuni prodotti è possibile procedere con controllo interno, per altri no.
Posso scegliere liberamente il modulo CE?
No. Il modulo dipende dalla normativa applicabile al prodotto e dalla procedura di valutazione della conformità prevista.
Non sai quale modulo CE applicare?
Analizziamo il tuo prodotto, individuiamo la procedura corretta e ti aiutiamo a evitare errori nella valutazione della conformità.
Numero verde: 800 973 313
