Marcatura CE in 5 fasi

Come ottenere la Marcatura CE: guida completa in 5 fasi per aziende e produttori

Come si ottiene la Marcatura CE: guida pratica in 5 fasi

La Marcatura CE è molto più di un simbolo stampato su un prodotto. Rappresenta il rispetto di normative europee specifiche, legate alla sicurezza, alla salute e alla tutela dell’ambiente.
In questa guida vedremo passo per passo come si ottiene la marcatura CE, a chi si rivolge e quali documenti sono indispensabili per la conformità.

👉 Vuoi sapere cos’è la marcatura CE e perché è obbligatoria? Leggi la nostra pagina introduttiva.


🔍 Fase 1 – Identificare la direttiva o il regolamento applicabile

Il primo passo è verificare se il prodotto rientra in una o più direttive europee o regolamenti UE. Tra i principali:

  • Direttiva Macchine 2006/42/CE (o Reg. UE 2023/1230)
  • Regolamento MDR 2017/745 per dispositivi medici
  • Direttiva 2014/30/UE EMC per elettronica
  • Regolamento (UE) 2016/425 per DPI

👉 Consulta la lista aggiornata su EUR-Lex o affidati al nostro servizio di analisi normativa ›.


📋 Fase 2 – Valutazione della conformità e requisiti tecnici

Una volta individuata la normativa, è necessario:

  • Applicare le norme armonizzate (es. EN ISO, UNI EN)
  • Valutare i rischi associati al prodotto
  • Effettuare le prove tecniche e test di laboratorio

In alcuni casi, sarà necessario rivolgersi a un Organismo Notificato (obbligatorio per dispositivi medici, DPI cat. III, prodotti pericolosi, ecc.).
👉 Trova un Organismo Notificato nella banca dati NANDO della Commissione Europea


🗂️ Fase 3 – Redazione del Fascicolo Tecnico

Il fascicolo tecnico è il cuore della marcatura CE. Deve contenere:

  • Descrizione del prodotto e destinazione d’uso
  • Disegni, foto, schemi, distinta dei componenti
  • Prove di conformità, certificati di laboratorio
  • Manuali d’uso e manutenzione
  • Documentazione sulla valutazione dei rischi

👉 Leggi la guida completa: Cos’è il fascicolo tecnico e cosa deve contenere ›


📝 Fase 4 – Dichiarazione di Conformità CE

Una volta completato il fascicolo, il fabbricante deve firmare la Dichiarazione di Conformità CE (DoC). Questo documento:

  • Attesta il rispetto di tutte le normative applicabili
  • Deve riportare dati del prodotto, direttive, norme, dati del fabbricante
  • Va conservato e consegnato su richiesta alle autorità

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🏷️ Fase 5 – Apposizione del Marchio CE

L’ultimo passo è apporre il marchio CE in modo visibile, leggibile e indelebile:

  • Sull’etichetta del prodotto
  • Sull’imballaggio
  • Sulla documentazione tecnica

⚠️ Il marchio CE deve rispettare le proporzioni ufficiali, come indicato dalla guida CE della Commissione UE.


📌 Attenzione: errori da evitare

  • Utilizzare un marchio CE contraffatto o scorretto
  • Non conservare il fascicolo tecnico
  • Dichiarare direttive non applicabili
  • Saltare l’intervento dell’organismo notificato (quando necessario)

👉 Approfondisci: Come riconoscere un marchio CE falso ›


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