conformita CE

Marcatura CE Macchine | Guida Completa 2026

La marcatura CE macchine è obbligatoria per tutte le macchine immesse sul mercato europeo. Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2023/1230, il quadro normativo si evolve introducendo nuovi requisiti tecnici e documentali.

Questa guida analizza in modo completo:

  • Obblighi normativi
  • Analisi dei rischi EN ISO 12100
  • Performance Level ISO 13849
  • Fascicolo tecnico
  • Manuale istruzioni
  • Responsabilità del fabbricante e dell’importatore

Quadro Normativo: Direttiva 2006/42/CE e Regolamento 2023/1230

La Direttiva Macchine 2006/42/CE sarà progressivamente sostituita dal Regolamento 2023/1230, che introduce:

  • Applicazione diretta in tutti gli Stati membri
  • Maggiore attenzione ai sistemi digitali
  • Obblighi su software e AI integrata

Approfondisci qui:
👉 Regolamento UE-2023-1230


Analisi dei Rischi – EN ISO 12100

Ogni macchina deve essere sottoposta a una valutazione dei rischi secondo la norma EN ISO 12100.

La procedura prevede:

  • Identificazione dei pericoli
  • Valutazione del rischio
  • Riduzione del rischio
  • Verifica delle misure adottate

Un’analisi incompleta è uno degli errori più frequenti.


Performance Level – ISO 13849

Quando la macchina include funzioni di sicurezza, è necessario determinare il Performance Level (PL).

La norma ISO 13849 definisce:

  • Livello di prestazione richiesto
  • Architettura del sistema
  • Validazione delle funzioni di sicurezza

Questo aspetto è tra i più controllati durante verifiche tecniche.


Fascicolo Tecnico Macchine

Il fascicolo tecnico deve contenere:

  • Disegni costruttivi
  • Schemi elettrici
  • Relazione di analisi rischi
  • Relazioni di calcolo
  • Manuale istruzioni
  • Dichiarazione CE di conformità

Approfondisci:
👉 Servizi


Manuale di Istruzioni

Il manuale deve includere:

  • Uso previsto
  • Rischi residui
  • Installazione
  • Manutenzione
  • Smaltimento

Un manuale generico può invalidare la conformità.


Responsabilità del Fabbricante e dell’Importatore

Il fabbricante è responsabile della conformità tecnica.

L’importatore extra UE assume responsabilità piena nel momento dell’immissione sul mercato.

Se vuoi verificare la conformità della tua macchina:
👉 Contattaci


La marcatura CE macchine è un processo tecnico complesso che richiede competenze multidisciplinari.

Affidarsi a un consulente esperto riduce il rischio sanzionatorio e garantisce conformità reale.