Marcatura CE 2025-2027: cosa cambia davvero per le imprese tra nuovi regolamenti e obblighi digitali
Una rivoluzione silenziosa per chi produce e immette sul mercato
L’Europa ha riscritto le regole del gioco.
Nel giro di due anni entreranno in vigore due pilastri che ridisegneranno completamente la marcatura CE: il Regolamento (UE) 2023/1230 Macchine e il Regolamento (UE) 2024/3110 Prodotti da costruzione.
Non si tratta di aggiornamenti marginali, ma di un cambio di paradigma: più responsabilità, più trasparenza, più digitalizzazione.
Chi produce, importa o distribuisce un prodotto dovrà rivedere il proprio fascicolo tecnico, aggiornare la valutazione dei rischi e predisporre la documentazione in formato elettronico.
Dal 2025 al 2027 il sistema europeo di conformità cambia volto.
Il nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230
Cosa sostituisce
Abroga la storica Direttiva 2006/42/CE e diventa pienamente applicabile dal 20 gennaio 2027.
Fino a quella data resta valida la direttiva precedente, ma la transizione va pianificata ora.
Le principali novità
- Introduzione di requisiti di sicurezza per componenti digitali e software.
- Nuove definizioni di “macchina ad alto rischio” e “sistema con intelligenza artificiale”.
- Maggiore attenzione a cybersecurity, aggiornamenti software e sicurezza funzionale.
- Fascicolo tecnico obbligatoriamente aggiornato e disponibile in formato digitale.
- Rafforzamento del ruolo degli organismi notificati e della vigilanza del mercato.
👉 Approfondisci la marcatura CE macchine e gli obblighi del nuovo Regolamento UE 2023/1230
Cosa devono fare le imprese
Le aziende devono verificare se le loro macchine rientrano nelle nuove categorie di rischio e aggiornare fin d’ora il fascicolo tecnico secondo le norme armonizzate più recenti.
Non farlo significa rischiare, dal 2027, l’impossibilità di immettere il prodotto sul mercato UE.
Il Regolamento (UE) 2024/3110 per i prodotti da costruzione
Cosa cambia dal 2025
Entrato in vigore il 7 gennaio 2025, abroga progressivamente il Regolamento 305/2011 (CPR).
Introduce nuovi requisiti essenziali per le opere di costruzione, tra cui:
- Emissioni e sostenibilità ambientale;
- Prestazioni energetiche e riciclabilità dei materiali;
- Sicurezza e durabilità nel ciclo di vita del prodotto.
Dal 2026 la Dichiarazione di Prestazione (DoP) dovrà essere obbligatoriamente digitale, consultabile online o tramite codice QR.
Le implicazioni per fabbricanti e distributori
Il regolamento estende la responsabilità anche a importatori e distributori:
chi commercializza un prodotto non conforme risponde come il fabbricante.
Occorre quindi rivedere contratti, controlli in ingresso e procedure di tracciabilità.
Digitalizzazione e passaporto del prodotto: il nuovo volto della conformità
Il futuro della marcatura CE è digitale.
La Commissione UE sta introducendo il Product Digital Passport, un sistema unico per consultare tutte le informazioni di conformità di un prodotto.
Le aziende dovranno quindi:
- archiviare e aggiornare la documentazione in formato elettronico;
- garantire la disponibilità del fascicolo tecnico su richiesta delle autorità;
- predisporre sistemi di gestione digitale certificati.
👉 Come digitalizzare il fascicolo tecnico CE e garantire la tracciabilità completa
Le nuove aree critiche di conformità
- Cybersecurity industriale: i software devono essere protetti da accessi esterni e manipolazioni.
- Intelligenza artificiale e machine learning: i sistemi che prendono decisioni autonome sono considerati parte integrante della sicurezza della macchina.
- Sostenibilità ambientale: valutazione del ciclo di vita e impatto ambientale dei materiali.
- Responsabilità penale: aumentano i casi di corresponsabilità per distributori e importatori.
Check-list operativa per le imprese
1. Mappare i prodotti e le normative applicabili
Individuare quali regolamenti e norme armonizzate si applicano a ciascun prodotto.
2. Aggiornare il fascicolo tecnico
Adeguare le valutazioni dei rischi, le istruzioni e le dichiarazioni di conformità.
3. Pianificare la transizione normativa
Per il Regolamento Macchine, la scadenza è gennaio 2027.
4. Digitalizzare la documentazione
Implementare piattaforme o sistemi documentali elettronici conformi alle richieste UE.
5. Formare il personale interno
Dai progettisti agli importatori: tutti devono conoscere i nuovi obblighi.
6. Verificare i fornitori e la catena distributiva
Assicurarsi che ogni attore sia conforme e possa dimostrarlo.
I rischi di restare fermi
Ignorare la transizione normativa significa esporsi a:
- ritiro immediato dei prodotti non conformi dal mercato UE;
- sanzioni amministrative e penali;
- perdita di affidabilità verso clienti e organismi notificati;
- impossibilità di vendere in Europa dopo il 2027.
Conclusione: chi si muove adesso sarà pronto al nuovo mercato europeo
La marcatura CE non è un adempimento burocratico: è una licenza d’accesso al mercato europeo.
Con l’arrivo dei nuovi regolamenti, la conformità diventa un processo continuo, digitale e verificabile in tempo reale.
Le imprese che si adegueranno subito potranno trasformare l’obbligo in vantaggio competitivo.
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Scopri cosa cambia con i nuovi Regolamenti UE 2023/1230 (Macchine) e 2024/3110 (Prodotti da costruzione): obblighi, scadenze e strategie per adeguarsi alla nuova marcatura CE 2025-2027.
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Marcatura CE 2025-2027: cosa cambia davvero per le imprese tra nuovi regolamenti e obblighi digitali
Una rivoluzione silenziosa per chi produce e immette sul mercato
L’Europa ha riscritto le regole.
Nel giro di due anni entreranno in vigore due pilastri che ridisegneranno la marcatura CE: il Regolamento (UE) 2023/1230 Macchine e il Regolamento (UE) 2024/3110 Prodotti da costruzione.
Più responsabilità, più trasparenza, più digitalizzazione.
Chi produce, importa o distribuisce dovrà aggiornare fascicoli tecnici, valutazioni dei rischi e documentazione digitale.
Il nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230
Cosa sostituisce
Abroga la Direttiva 2006/42/CE e sarà pienamente applicabile dal 20 gennaio 2027.
Le novità principali
- Requisiti di sicurezza per software e componenti digitali
- Definizione di “macchina ad alto rischio” e “sistema AI”
- Focus su cybersecurity e sicurezza funzionale
- Fascicolo tecnico digitale obbligatorio
- Ruolo potenziato degli organismi notificati
👉 Approfondisci la marcatura CE macchine →
Cosa devono fare le imprese
Verificare se le proprie macchine rientrano nelle nuove categorie di rischio e aggiornare subito il fascicolo tecnico. Dal 2027 chi non è conforme non potrà più vendere in UE.
Il Regolamento (UE) 2024/3110 Prodotti da Costruzione
Cosa cambia dal 2025
In vigore dal 7 gennaio 2025, abroga progressivamente il 305/2011.
Introduce requisiti su:
- Sostenibilità ambientale e riciclabilità
- Emissioni e prestazioni energetiche
- Durabilità e sicurezza d’uso
Dal 2026 la Dichiarazione di Prestazione (DoP) sarà solo digitale, consultabile online o via QR code.
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Implicazioni per fabbricanti e distributori
Responsabilità estesa lungo tutta la filiera: chi vende un prodotto non conforme risponde come il fabbricante. Servono controlli e tracciabilità.
Digitalizzazione e passaporto del prodotto
Il futuro è il Product Digital Passport: ogni prodotto avrà un’identità digitale con dati di conformità.
Le imprese dovranno:
- archiviare documentazione in formato elettronico,
- garantirne l’accesso alle autorità,
- implementare sistemi documentali certificati.
👉 Come digitalizzare il fascicolo tecnico →
Le nuove aree critiche di conformità
- Cybersecurity industriale
- AI e machine learning integrati nei sistemi
- Sostenibilità ambientale e LCA
- Responsabilità penale di importatori e distributori
Check-list operativa per le imprese
- Mappare prodotti e norme applicabili
- Aggiornare il fascicolo tecnico
- Pianificare la transizione normativa entro il 2027
- Digitalizzare la documentazione
- Formare il personale interno
- Verificare fornitori e catena distributiva
I rischi di restare fermi
- Ritiro dei prodotti non conformi
- Sanzioni e blocco delle vendite in UE
- Perdita di credibilità commerciale
- Obsolescenza documentale e tecnologica
Conclusione: la conformità come vantaggio competitivo
La marcatura CE è la vera licenza d’accesso al mercato europeo.
Chi si adegua subito ai nuovi regolamenti trasforma l’obbligo in opportunità.
