Marcatura CE per Dispositivi di Protezione Individuale (DPI): guida al Regolamento 2016/425
Introduzione
La Marcatura CE dei DPI – Dispositivi di Protezione Individuale – è obbligatoria per tutti i prodotti progettati per proteggere la salute e la sicurezza dell’utilizzatore.
Dal 21 aprile 2018 è in vigore il Regolamento (UE) 2016/425, che ha sostituito la precedente Direttiva 89/686/CEE.
Questa guida ti spiega come ottenere la marcatura CE per guanti, caschi, mascherine, scarpe antinfortunistiche e ogni altro DPI, sia che tu sia fabbricante, importatore o distributore.
Cosa si intende per DPI?
Il Regolamento definisce un DPI come:
“Qualsiasi attrezzatura destinata a essere indossata o tenuta da una persona per proteggerla contro uno o più rischi per la salute o la sicurezza.”
Esempi di DPI soggetti a CE:
- Guanti protettivi, scarpe antinfortunistiche, mascherine FFP2/FFP3
- Caschi, occhiali protettivi, cuffie antirumore
- Imbracature anticaduta, tute da lavoro
- DPI monouso sanitari e industriali
Le tre categorie di DPI
Il Regolamento classifica i DPI in tre categorie in base al livello di rischio:
| Categoria | Rischio | Esempi | Obblighi |
|---|---|---|---|
| I | Rischi minimi | Guanti da giardinaggio, occhiali sole | Autocertificazione CE |
| II | Rischi intermedi | Occhiali da lavoro, elmetti, scarpe antinfortunistiche | Organismo notificato |
| III | Rischi gravi o mortali | Maschere FFP3, imbracature, DPI chimici/biologici | Controllo + audit continuo |
🔍 Per le categorie II e III è necessario coinvolgere un organismo notificato per la valutazione di conformità.
Cosa serve per ottenere la Marcatura CE dei DPI?
La procedura include:
- ✅ Analisi dei rischi (UNI EN ISO 20345, 13688, 149, ecc.)
- ✅ Applicazione delle norme armonizzate
- ✅ Redazione del fascicolo tecnico
- ✅ Test di laboratorio su materiali e prestazioni
- ✅ Certificazione CE (cat. II/III) tramite organismo notificato
- ✅ Emissione della dichiarazione di conformità CE
- ✅ Apposizione del marchio CE + codice organismo notificato (per cat. III)
Documentazione obbligatoria
Ogni DPI deve essere accompagnato da:
- 📂 Fascicolo tecnico completo
- 📄 Dichiarazione UE di conformità CE
- 🏷️ Etichetta con marchio CE visibile e indelebile
- 📘 Manuale d’uso e manutenzione
Inoltre, è obbligatorio conservare i documenti per almeno 10 anni.
Etichettatura DPI: come deve essere fatta?
Ogni DPI deve riportare:
- Il marchio CE
- Il nome e indirizzo del fabbricante/importatore
- Il numero dell’organismo notificato (solo per categoria III)
- Il lotto, codice prodotto o data di fabbricazione
- Le istruzioni e avvertenze in lingua italiana
Chi è il responsabile?
| RUOLO | RESPONSABILITÀ |
|---|---|
| Fabbricante | Tutta la procedura di conformità |
| Importatore | Verifica documentazione, etichettatura, conservazione |
| Distributore | Verifica presenza CE, conformità visiva, registri |
⚠️ Se l’importatore modifica il DPI, assume pieno ruolo di fabbricante.
Cosa succede se vendi DPI non conformi?
- ❌ Ritiro immediato dal mercato
- 💣 Multe fino a 250.000 €
- 🚫 Blocco attività da parte di INL, ASL o Dogane
- ⚖️ Responsabilità in caso di infortuni sul lavoro
I DPI devono essere certificati prima della messa in commercio, anche in caso di vendite online.
Conclusione
La Marcatura CE per DPI è un obbligo legale e una garanzia per la sicurezza dei lavoratori.
Affidarsi a laboratori e consulenti esperti permette di evitare rischi legali e commerciali.
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